新健康成又添新专利

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  热烈祝贺我公司缺血修饰白蛋白测定试剂盒荣获国家发明专利。

缺血修饰白蛋白测定试剂是用于急性心肌缺血辅助诊断试剂,能够在各种全自动、半自动新宝6官网下载分析仪上使用。作为该项目行业标准的起草单位,我公司缺血修饰白蛋白测定试剂盒有以下六大特点:

1. 直接报告IMA结果,临床应用更简便;

2. 测定范围宽度:3.0~116.2U/ml;

3. 优异的稳定性:校准周期14天,开瓶2-8℃避光稳定30天。

4. 优化的试剂比例:采用3:1试剂比例及多款专用瓶型包装的双试剂,适用于国际国内等众多主流品牌自动新宝6官网下载分析仪,同时可降低临床使用成本;

5. 最优的精密度:批内CV≤4.0%、批间相对偏差R≤5.0%;

6. 采用人样品和质控品进行批内精密度检测(n=20)和天间精密度检测(n=40),试剂精密度结果如下:



        2003年2月,美国食品药品管理局(FDA)批准美国局部缺血技术公司根据ACB原理开发出IMA测定作为早期心肌缺血的新宝6官网下载标志物,用于对低危患者辅助ACS的诊断。IMA-心肌缺血的黄金标准。 2007年,美国临床新宝6官网下载科学院(NACB)联合美国临床化学协会(AACC)、美国心脏病协会(AHA)、美国心脏病学会(ACC)等学术组织发布新版《美国临床新宝6官网下载科学院检验医学时间指南:急性冠状动脉综合症和心力衰竭的生物标志物》将IMA作为心肌缺血的生物标志物重点推介。

传统方法检测心肌缺血的局限性

IMA出现时间比其他心肌标志物更早,在心肌缺血的5-10分钟内,IMA就可呈阳性结果。肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白(Myo)等一般在梗塞后4-6小时上升,对于发病早期去医院就诊的患者,其灵敏度较差。

图片来源:美国临床化学协会(AACC