CCP检测在类风湿关节炎诊断中的应用
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      类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)是一种常见的自身免疫疾病,全世界约1%人口的人群患此病。以往的诊断标准主要依靠临床表现、X 线检查以及类风湿因子( RF) 检测。符合此标准时病人常已出现骨关节破坏,加之 RF缺乏特异性,会受到结缔组织病、感染、肿瘤等诸多疾病干扰,不利于早期诊断早期干预治疗。

      近些年的研究表明环瓜氨酸肽(cyclic citrullinated peptide,CCP)抗体在RA早期可出现阳性,其特异性达96%,高于RF,阳性预测值为84%。进一步研究发现,抗CCP抗体先于临床症状而存在,约39%的患者先于临床症状5.3年(均值)存在,而且其阳性率逐渐增加。与目前通用的RA血清学诊断指标RF(敏感性高但特异性差)相比,抗CCP抗体检测具有明显的优势。抗CCP抗体联合RF检测,可进一步提高对骨侵蚀发生的预测。可见这一新的血清学诊断指标对RA的早期诊断具有重要的意义,值得推广。

      现阶段实验室诊断方法有ELISA方法,化学发光法,以及免疫印迹法,其中ELISA法检测结果与化学发光检测结果的相关性良好,其他性能指标也达到市场需求,且成本远低于化学发光,而免疫印迹法的应用还未成熟,所以ELISA方法是目前进行抗CCP抗体检测的最佳方法。另外联合检测抗CCP抗体与类风湿因子,对类风湿关节炎的诊断特异性可大于99.5%。抗CCP抗体除用作诊断性检验外,还是有用的预测指标,对患者长期随访监测具有重要意义。

      四川省新成生物科技有限责任公司(以下简称“新成生物”)研制的抗环瓜氨酸肽抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)采用二代CCP抗原技术,国际专利,先进的纯化和包被工艺,确保其更高的敏感性和特异性。其原理是将抗原包被在固相载体上,加入待测样本,使样本中待测抗体与固相载体上的抗原结合形成固相抗原-受检抗体复合物,经温育洗涤后,加入酶标记抗体,再经温育洗涤后,在固相上形成固相抗原-受检抗体-酶标抗抗体复合物,加入底物后显色,通过酶标仪测定,可以得到待测抗体的含量。此法灵敏度高,特异性较好,简单快速,且稳定,易自动化,所用试剂量、标本用量少。同时由于人血清里含有大量IgG、IgM和IgA抗体,为降低非特异性本底干扰,在检测前需将血清或血浆预稀释一定倍数(通常是101倍)。

注:新成生物抗环瓜氨酸肽抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)产品注册证号:川食药监械(准)字2013第2400121号